Kancelaria doradzała klientowi – dystrybutorowi w Polsce – w kwestii zmiany przeznaczenia wyrobów medycznych, pierwotnie przeznaczonych dla profesjonalistów, na potrzeby rynku konsumenckiego. Celem było umożliwienie użytkowania tych produktów w warunkach domowych, co wiązało się z koniecznością dostosowania ich do nowych standardów i wymagań regulacyjnych.
Proces wymagał przeprowadzenia pełnej rejestracji produktów jako odpowiednich dla nowej grupy odbiorców, co wiązało się z wieloma wyzwaniami administracyjnymi i prawnymi. Kancelaria przeanalizowała przepisy unijne i krajowe oraz skontaktowała się z jednostkami certyfikującymi w Polsce i za granicą.
Naszym zadaniem było kompleksowe wsparcie w zakresie nawiązania kontaktu z odpowiednimi podmiotami, przeprowadzenia analizy kosztów oraz oceny opłacalności całego procesu. Dzięki naszym działaniom klient uzyskał pełny obraz wymagań oraz kosztów związanych z wprowadzeniem wyrobów medycznych na rynek konsumencki, co umożliwiło mu podjęcie świadomej decyzji co do dalszych kroków.
Masz
pytania?
